降钙素原测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)-浙械注准20252401632-器械数据

产品名称：

降钙素原测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401632

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

试剂1：降钙素原单克隆抗体包被的发光微球；试剂2：生物素标记的降钙素原单克隆抗体；通用液：链霉亲和素包被的感光微球；校准品(1#-6#)：降钙素原；质控品(水平1、水平2)：降钙素原。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原的含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密闭储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ