ATN &Versanail Nail System-国食药监械(进)字2013第3463750号(更)-器械数据

产品名称：

ATN &Versanail Nail System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3463750号(更)

注册人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

批准(备案)日期：

2013-09-10

有效期至：

2017-09-09

结构及组成：

系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉和尾帽组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463750号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463750号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 2430-2013《髓内钉系统》

生产地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland