内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope-国械注进20162222533-器械数据

产品名称：

内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162222533

注册人住所：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

批准(备案)日期：

2016.08.09

有效期至：

2021.08.08

结构及组成：

该产品包杆、管、镊子、钳、剪刀、神经钩、尖锥、凿子、剥离子、窥镜铲、窥镜探棒、手柄、取出器、金属锤组成。材料包括不锈钢、PEEK 、硅树脂等（具体材料见产品技术要求），其中接触人体的材料为YY/T 0294.1的代号为M、N的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于脊柱经皮内窥镜手术。

代理公司：

上海懋煜医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室

生产地址：

Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany

型号规格：

见产品技术要求

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2012第2223732号

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