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免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20212400203

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50mmoL/L氯化钠t 9g/L表面活性剂＜1%防腐剂 1g/LR2：磷酸盐缓冲液t50mmol/L牛血清白蛋白 15g/L胶乳包被免疫球蛋白G4抗体 1g/L防腐剂 1g/L表面活性剂＜1%校准品（选配）：牛血清白蛋白、免疫球蛋白G4、防腐剂、磷酸盐缓冲液；质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、免疫球蛋白G4、防腐剂、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格：1.R1：1×24mL，R2：1×6mL；2.R1：1×32mL，R2：1×8mL；3.R1：1×40mL，R2：1×10mL；4.R1：1×60mL，R2：1×15mL；5.R1：1×80mL，R2：1×20mL；6.R1：1×100mL，R2：1×25mL；7.R1：1×240mL，R2：1×60mL；8.R1：2×30mL，R2：1×15mL；9.R1：2×32mL，R2：2×8mL；10.R1：2×40mL，R2：2×10mL；11.R1：2×60mL，R2：2×15mL；12.R1：2×80mL，R2：2×20mL；13.R1：4×40mL，R2：2×20mL；14.R1：4×60mL，R2：4×15mL；15.R1：4×60mL，R2：2×30mL；16.12×60 测试；17.50测试；18.100测试；19.200测试；20.400测试；21.600测试；22.800测试；校准品规格：5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、5×5mL；质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂、校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶后试剂在 2～8℃避光保存，有效期 28 天；开瓶后的校准品、质控品在 2～8℃避光保存，可稳定至 7 天。

管理类别：

第二类