5'—核苷酸酶（5'—NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市惠众医疗器械有限公司

粤械注准20232400088

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2 栋3 楼

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

R1：甘氨酸，黄嘌呤氧化酶，过氧化氢酶；R2：5 '-次黄嘌呤核苷酸，甘氨酸；质控品和校准品：5’-核苷酸酶溶液

适用范围：

用于检测人体血清样本中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

T1:R1:2×60mL R2:2×20mL；AU：R1:2×45mL R2:1×30mL；B4:R1:2×36mL R2:1×24mL；B2:R1:2×30mL R2:1×20mL；T2：R1:1×45mL R2:1×15mL; T3:R1:1×15mL R2:1×5mL；校准品 1×1mL（选配）；质控品 1×1mL（选配）

产品储存条件及有效期：

1.试剂在 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18 个月；rn2.试剂开瓶后避免污染，在 2-8 ℃中可稳定 28 天；rn3.校准品、质控品 2-8 ℃密封避光保存有效期是 18 个月；质控品、校准品开瓶后，在 2-8 ℃保存中可稳定 7 天； -20 ℃保存 28 天；质控品复溶后需马上使用，不宜常温放置；校准品复溶后，常温放置不宜超过 12 小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400088	AU：R1: 2×45mL R2: 1×30mL	540.0000
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400088	T2：R1: 1×45mL R2: 1×15mL	270.0000
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400088	B2：R1: 2×30mL R2: 1×20mL	360.0000
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400088	T1：R1: 2×60mL R2: 2×20mL	720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400088	B4：R1: 2×36mL R2: 1×24mL	432.0000