电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市康立生物医疗有限公司

粤械注准20232401467

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)

批准(备案)日期：

2023-09-05

有效期至：

2028-09-04

结构及组成：

KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、NaCO3、pH缓冲剂、防腐剂。

适用范围：

适用于基于离子选择性电极法、量压法原理的检测系统，与配套电解质测定试剂使用，用于电解质分析仪中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、TCO2检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园)（委托生产）

型号规格：

EQC：R1：电解质质控液高值\\t1.0mL\\/支；R2：电解质质控液中值\\t1.0mL\\/支；R3：电解质质控液低值\\t1.0mL\\/支；R4：TCO2质控液高值\\t1.0mL\\/支；R5：TCO2质控液低值\\t1.0mL\\/支。

产品储存条件及有效期：

本试剂应在5℃～25℃，阴暗干燥的条件下贮存，避免光线直接照射，不能进行冷冻贮存。在规定的贮存条件下，未开瓶试剂的贮存有效期为2年，开瓶后需一次性使用完。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：梅州康立高科技有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	EQC：R1：电解质质控液高值1.0mL/支；R2：电解质质控液中值1.0mL/支；R3：电解质质控液低值1.0mL/支	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	EQC：R4：TCO2质控液高值1.0mL/支、R5：TCO2质控液低值1.0mL/支	192.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R5：TCO2质控液低值 1.0mL\|支	20.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R4：TCO2质控液高值 \\n1.0mL\|支	20.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R2：电解质质控液中值 1.0mL\|支	15.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R4：TCO2质控液高值 \\n1.0mL\|支5支；R5：TCO2质控液低值 1.0mL\|支5支	192.0000
江西省+耗材挂网采购项目	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R1：电解质质控液高值 1.0mL\|支3支；R2：电解质质控液中值 1.0mL\|支4支；R3：电解质质控液低值 1.0mL\|支*3支	150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R1：电解质质控液高值 1.0mL/支3支；R2：电解质质控液中值 1.0mL/支4支；R3：电解质质控液低值 1.0mL/支*3支	150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	电解质质控液（离子选择性电极法、量压法）	粤械注准20232401467	R4：TCO2质控液高值 1.0mL/支5支；R5：TCO2质控液低值 1.0mL/支5支	192