胆道用导丝(斑马导丝)

国产失效注册

产品名称：

胆道用导丝(斑马导丝)

注册人名称：

苏械注准20162770849

注册人住所：

南京高新开发区高科三路10号

批准(备案)日期：

2016-08-29

有效期至：

2021-08-28

结构及组成：

胆道用导丝(斑马导丝)可分为J型软头和直型软头两种,每种根据导丝直径、长度不同可分为若干规格。导丝的芯丝采用镍钛合金制成,导丝表面覆聚四氟乙烯涂层,软头材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2770796号(更2014-015)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010302号。;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”

生产地址：

高新开发区高科三路10号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	胆道用导丝（斑马导丝）	苏械注准20162770849	MTN-BM-89/26-J	1600.00