压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG

国械注进20193131684

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland；CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464581号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬	国械注进20193131684		23000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬 EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts	国械注进20193131684	EP-FIT Delta陶瓷内衬44/36,EP-FIT Delta陶瓷内衬48/36,EP-FIT Delta陶瓷内衬52/36	23000