PTCA Guide Wires-国食药监械(进)字2011第3770092号-器械数据

产品名称：

PTCA Guide Wires

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3770092号

注册人住所：

1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-18

结构及组成：

该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。

代理公司：

日本朝日英达科株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 4135-2010 《PTCA导丝》