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甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

广州华银医药科技有限公司

国食药监械(准)字2013第3401792号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

变更情况：

变更日期:2016.01.06,“注册人名称:广州华银医药科技有限公司”变更为“注册人名称:广东华银医药科技有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 6377-2013

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。

主要组成成分：

1.酶标板包被过抗体的微孔板12×4条2.酶标记抗体含辣根过氧化物酶标记过的抗体的溶液6.0ml×1瓶3.阳性对照灭活冻干后的甲型流感病毒冻干品1支4.阴性对照含BSA的溶液0.5ml×1支5.病毒裂解液含TritonX-100的溶液3.0ml×1瓶6.20×浓缩洗涤液含tween-20溶液25ml×1瓶7.底物A含H2O2的溶液3.0ml×1瓶8.底物B含TMB的溶液3.0ml×1瓶9.终止液含H2SO4的溶液3.0ml×1瓶10.封口膜2个11.自封袋1个。产品有效期:2℃-8℃保存;有效期12个月。