血糖/尿酸/胆固醇测试条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖/尿酸/胆固醇测试条（干化学法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20222400057

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

2027-02-27

结构及组成：

产品组成包含：血糖/尿酸/胆固醇测试条及代码卡。rn测试条主要由塑料外板、网纱、分离膜、反应膜组成，其中的化学成分如下表：rn血糖：葡萄糖氧化酶＞1.5 U、4-氨基安替比林＞0.02 mg；rn尿酸：尿酸氧化酶＞0.5 U、 4-氨基安替比林＞0.02 mg；rn胆固醇：胆固醇酯酶＞0.8 U、胆固醇氧化酶＞0.4 U、4-氨基安替比林＞0.02 mg。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PD 60

产品储存条件及有效期：

1.请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。rn2.测试条必须在原包装中保存，测试条取出后应在5分钟内完成测试。rn3.产品有效期：有效期为12个月。筒装试条开启后筒盖需密封，有效期为90天；单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。

管理类别：

第二类

备注：

型号 PD 60

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖／尿酸／胆固醇测试条（干化学法）	桂械注准20222400057	PD60 10条/筒*2/盒	300.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	血糖／尿酸／胆固醇测试条（干化学法）	桂械注准20222400057	10条/筒*2/盒	450