数字泌尿X射线机-国械注准20203060440-器械数据

产品名称：

数字泌尿X射线机

注册人名称：

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203060440

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

该产品由主机诊疗床、控制台、X射线机组件（高压发生器、高压连接电缆、X射线管组件、X射线机成像装置）、DR影像工作站组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品临床适用于成年患者泌尿系统X射线透视、摄影检查。

变更情况：

2021-10-11 “注册人住所：深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼；生产地址：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼；生产地址：深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼

型号规格：

HK.UROT-I

管理类别：

第三类