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肌电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

肌电图机

注册人名称：

杭州远想医疗设备有限公司

浙械注准20192070672

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

产品由主机、电源适配器、电刺激器延长线、放大器延长线、附件（鳄鱼夹、一次性使用心电电极、刺激电极）和软件组成。

适用范围：

适用于医疗单位对神经传导电位和肌电图的检测。

变更情况：

1、2020年1月20日附件（产品技术要求）纠错。（产品技术要求中2.3.6“测量结果显示传到速度百分比”纠正为“测量结果显示传导速度百分比”，3.3.1.3、3.3.1.4、3.3.1.5、3.3.1.8中“按图2要求连接”均纠正为“按图1要求连接”,3.3.1.6中“按图3要求连接”纠正为“按图2要求连接”,3.3.1.7中“按图4要求连接”纠正为“按图1要求连接”,3.3.1.9中所有“图4”均纠正为“图3”。）

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J

型号规格：

E4、E5、E6、E7

管理类别：

第二类