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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system,diagnostic,computed tomography,arm

进口失效注册

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备X-ray system,diagnostic,computed tomography,arm

注册人名称：

国械注进20173301595

注册人住所：

(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia),512,560,Dunchon-daero,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,462-716,Korea

批准(备案)日期：

2017-06-09

有效期至：

2022-06-08

结构及组成：

该产品由X射线管头、限束器、探测器、控制装置、辅助定位装置、图像采集处理装置(包括计算机和软件,图像采集软件PAPAYA_3D_OP,发布版本:1.0,图像处理软件Triana,发布版本:2.5.5)、机架和头颅臂组成。其中头颅臂和用于头影测量的探测器仅适用于型号PAPAYA 3D Plus。

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层X射线摄影、头影测量摄影(仅适用于型号PAPAYA 3D Plus),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。

代理公司：

康达洲际医疗器械(宁波)有限公司

代理公司地址：

北仑区梅山保税港区成海路6号1幢1号1908-5室

生产地址：

(Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia),512,560,Dunchon-daero,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,462-716,Korea

型号规格：

PAPAYA 3D, PAPAYA 3D Plus