壳聚糖生物抗菌痔疮敷料-湘食药监械(准)字2012第2640062号-器械数据

产品名称：

壳聚糖生物抗菌痔疮敷料

注册人名称：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2012第2640062号

批准(备案)日期：

2012-10-18

有效期至：

2016-10-17

结构及组成：

本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值应为:4.5～7.5。I型:重量差异限度为±7.5%;II型、III型:重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。

适用范围：

对改善内痔、外痔、混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿的症状以及缩小痔核等疾病进行辅助性治疗;具有抗菌、消炎、止血、促进愈合等作用。

产品标准编号：

YZB/湘0026-2012

生产地址：

长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号

型号规格：

I型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;II型:10g/管,15g/管,20g/管;III型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶