乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBsAg Assay Kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183401932

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2020-04-21 产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷冻；有效期：12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402762号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	100测试\|盒	2400.0000
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	200测试\|盒	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	100测试/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	200测试/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	200测试\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注进20183401932	100测试\|盒	459.0800