海绵钳-沪金械备20190010号-器械数据

产品名称：

海绵钳

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20190010号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2019-01-18

有效期至：

结构及组成：

由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。可重复使用、非无菌提供。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

用于钳夹器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、修改备案表中的规格型号，由\\r\\n“型式：钳式、管式、滑板式。\\r\\n形状：直、弯、角弯、左弯、右弯。\\r\\n头部：普通齿、无齿、凹凸齿。 \\r\\n柄部：直柄、弯柄。\\r\\nL：12cm~80cm B: 0.6cm~6cm \\r\\n注：L尺寸每间隔0.5cm为1规格，B尺寸每间隔0.1cm为1规格。型式中的钳式、头部中的普通齿、柄部中直柄可不做描述。”\\r\\n变更为\\r\\n“型式：钳式、钳式双关节、滑板式、滑板式双开、圆杆式、圆杆式双开、笔式、笔式双开\\r\\n形状：直、弯、角弯、左弯、右弯\\r\\n头部：普通、长圆头、卵园头、蛇形头、圆头、橄榄头\\r\\n齿形：有齿、无齿、1×2齿、2×3齿、对齿、有槽、无槽\\r\\n柄：普通柄、指圈柄、钳柄、圈柄、弹簧柄\\r\\n柄部形状：直、弯、斜\\r\\n锁牙：带锁、无锁\\r\\nL：12cm～55cm，L尺寸每间隔0.5cm为1规格。\\r\\nB：2mm～30mm，B尺寸每间隔0.5mm为1规格。\\r\\nφ：2mm～20mm，φ尺寸每间隔0.5mm为1规格，φ管径只适用于型式为圆杆式、圆杆式双开的产品。\\r\\n注1：头部中的普通、齿形中的有齿、柄中的普通柄、柄部形状中的直、锁牙中的带锁可不作描述。\\r\\n注2：柄部表面可镀金、镀黑、镀绿或镀紫处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC，镀绿代号为LC，镀紫代号为ZC，镀金\\/镀黑代号为TC\\/SC，无标示镀层的产品可不作描述。\\r\\n注3：钛合金材料代号为T，不锈钢材料可不作描述。”\\r\\n2、修改产品技术要求中规格型号的相关内容。\\r\\n3、修改技术要求中的第2.2、2.4、3.1条款。由\\r\\n“2.2 海绵钳锁止牙全部锁合时，头部齿形应吻合。头部及环的周围应圆钝。\\r\\n2.4 海绵钳经热处理后，其硬度为32HRC～48HRC（330HV.02～478HV0.2），二片硬度值相差应不大于4HRC（50HV0.2）。\\r\\n3.1 弹性牢固性试验：\\r\\n用直径等于钳式海绵钳头端至鳃轴中心长度5%的不锈钢丝，放在头部前端，全部锁合，然后放松，反复3次，不应有变形和断裂现象，应符合2.1的规定。\\r\\n用φ2mm的不锈钢丝放在管式海绵钳、滑板式海绵钳头部前端，全部锁合，然后放松，反复3次应符合2.1的规定。”\\r\\n变更为\\r\\n“2.2海绵钳锁止牙全部锁合时，头部齿形应吻合。\\r\\n2.4不锈钢材料制成的海绵钳经热处理后，其硬度为32HRC～48HRC（330HV.02～478HV0.2），二片硬度值相差应不大于4HRC（50HV0.2）。\\r\\n3.1弹性和牢固性试验：\\r\\n用φ1mm的不锈钢丝放至于海绵钳头部前端全部锁合、然后放松，反复3次不应有变形和断裂现象，应符合2.1的规定。”\\r\\n4、说明书格式调整。;2021-06-21

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：