冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER-国械注进20182580269-器械数据

产品名称：

冷敷器CRYO/CUFF IC INTER COOLER

注册人名称：

DJO, LLC

注册(备案)号：

国械注进20182580269

注册人住所：

1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA

批准(备案)日期：

2018-07-24

有效期至：

2023-07-23

结构及组成：

该产品由内置泵冷却器、绝热盘、连接管和电源适配器组成。该产品的结构组成不包括医用冰垫。

适用范围：

产品与医用冰垫（10A01、10B01、10C01、10P01、11A01、11B01、11C01、11P01、12A01、12AXL01、13A01、13B01、13C01、14A01、15A01、16A01）配套使用，对冷敷器内的冰袋和水提供间歇性加压，以达到缓解关节肿胀、疼痛的作用。

代理公司：

蒂捷欧医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室

变更情况：

2018-10-22 “注册人名称：DJO, LLC”变更为“注册人名称：DJO, LLC德吉奥有限责任公司”。 2022-06-09 “注册人住所：1430 Decision Street Vista, California, 92081, USA”变更为“注册人住所：5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, California, 92010, USA”。

生产地址：

Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, Tijuana B.C. Mexico 22244

型号规格：

52A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：