全自动凝血测试仪-鲁械注准20222220151-器械数据

产品名称：

全自动凝血测试仪

注册人名称：

赛奥生物科技（青岛）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222220151

注册人住所：

山东省青岛市胶州市三里河街道办事处香港西路387号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

全自动凝血测试仪由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和软件组成。

适用范围：

该产品采用凝固法（磁珠法）、光学法（发色底物法、免疫比浊法），适用于对人血浆的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行测试。凝固法（磁珠法）可检测：凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、凝血活酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血活酶（AT-III）、外源性凝血因子II、V、VII、X（E Factor）、内源性凝血因子VIII、IX、XI、XII（I Factor）；发色底物法可检测：抗凝血活酶（AT-III）；免疫比浊法可检测：D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白降解产物（FDP）、外源性凝血因子II、V、VII、X（E Factor）、内源性凝血因子VIII、IX、XI、XII（I Factor）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛胶州市香港西路387号

型号规格：

HL1500、HL2000、HL3000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：