一次性双极射频手术电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性双极射频手术电极

注册人名称：

山东康盛医疗器械股份有限公司

鲁械注准20212010773

注册人住所：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2026-08-24

结构及组成：

一次性双极射频手术电极是双极性电极，由输入连接器、输出连线、手柄(选配类型Ⅰ、类型Ⅱ)、电极体和电极头组成，不含滴水管、套管,以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

与高频发生器配合使用，在非内窥镜外科手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。

变更情况：

产品型号规格变更为“型号：GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0。规格：1.8×130、1.8×150、1.8×180、1.8×230、1.8×250、1.8×260、2.5×130、2.5×150、2.5×180、2.5×230、2.5×250、2.5×300、2.5×320、2.5×340、2.5×360”；产品适用范围变更为“与高频发生器配合使用，在非内窥镜外科手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血”；产品技术要求进行相应变更。

生产地址：

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

型号规格：

型号：GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0。规格：1.8×130、1.8×150、1.8×180、1.8×230、1.8×250、1.8×260、2.5×130、2.5×150、2.5×180、2.5×230、2.5×250、2.5×300、2.5×320、2.5×340、2.5×360。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性双极射频手术电极(4.0)	鲁械注准20212010773	2.5-4.0	15969.0
新疆+阳光采购	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	1.8	19483.0
新疆+阳光采购	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	2.5	19483.0
新疆+阳光采购	一次性双极射频手术电极(4.0)	鲁械注准20212010773	1.8-4.0	15969.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	1.8	945.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	2.5	945.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	2.5	19483.0000
江西省+动态第46批	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	GDJ-1.8-4.0	15600.0000
江西省+动态第46批	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	GDJ-2.5-4.0	15600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性双极射频手术电极	鲁械注准20212010773	2.5-4.0	15969.0000