一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

考斯曼医疗公司Cosman Medical,LLC

国械注进20143015276

注册人住所：

22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA

批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

2024-05-19

结构及组成：

产品为一次性使用注射射频电极，环氧乙烷灭菌，CP和CR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成;TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。

适用范围：

一次性使用注射射频电极可用于通过局部麻醉溶液或者射频毁损进行经皮神经阻滞，通过电刺激或者通过该设备注射显影剂并结合使用放射学影像对神经进行定位，通过注射麻醉剂或者制造一个射频毁损灶对神经进行阻滞。

代理公司：

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

变更情况：

2019-11-25 “代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2022-05-24 “结构组成：产品为一次性使用注射射频电极，环氧乙烷灭菌，CP和CR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成；TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。” 变更为 “结构组成：产品为一次性使用注射射频电极，环氧乙烷灭菌，CP、CR、CU和CUR系列一次性使用注射射频电极由电极针管、电极柄、注液管和连接导线组成；TCD系列一次性使用注射射频电极由电极针、电极柄和连接导线组成。”型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143215276

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CP-10	6600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CP-6-P	66000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CR-15	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	TCD-15-P	74400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	TCD-5-P	74400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CR-6	6900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	TCD-5	7440.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CR-6-P	69000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	CR-10-P	69000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用注射射频电极RF Injection Electrodes	国械注进20143015276	直形，长15cm，裸露端5mm，电极直径22G	9500.0000