降钙素原（PCT)检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20212401171

注册人住所：

济宁高新区王因联华信息产业园1号厂房

批准(备案)日期：

2021-12-25

有效期至：

2026-12-24

结构及组成：

1.试剂盒由20袋单人份检测卡、20瓶抽提液组成；每人份由检测卡、干燥剂和吸管组成；检测卡由卡壳和试纸条组成；2.试纸条由样品垫、结合垫（胶体金标记PCT标记抗体）、NC膜（包被有PCT标记抗体）、吸水纸、PVC底板组成；3.抽提液由3%的硼酸盐缓冲液及酪蛋白组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性或半定量检测咽拭子样本中的降钙素原（PCT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济宁高新区王因联华信息产业园1号厂房

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期18个月。开封后，温度在2～30℃、湿度在30%～65%的条件下，有效期为2小时。生产日期及失效日期见包装。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212401171	20人份\|盒	5960.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）	鲁械注准20212401171	20人份/盒	298