促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)-粤食药监械(准)字2014第2401246号-器械数据

产品名称：

促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2401246号

批准(备案)日期：

2014-08-25

有效期至：

2019-08-24

结构及组成：

1)试纸盒由试剂条/卡/笔和使用说明书组成。2)试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有:a) 鼠抗α-FSH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的鼠抗β-FSH单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d)其他试纸条支持物。

适用范围：

用于定性检测人体尿液中的促卵泡激素(FSH)含量,临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/粤0821-2014

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

条型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒;卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒;笔型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。