负压引流海绵

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

负压引流海绵

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20192141146

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

负压引流海绵由医用海绵、贴膜、吸盘管路(包括三通、二通、止液夹)组成，医用海绵内部不包含引流管路，本产品不含任何负压源。其中医用海绵共有两种，分别为聚氨酯海绵(简称PU海绵)和聚乙烯醇海绵(简称PVA海绵，内含纯化水保持湿润状态)；贴膜由离型膜、聚氨酯薄膜、丙烯酸树脂压敏胶及离型纸构成；吸盘管路由医用级聚氯乙烯材质组成。根据医用海绵种类和尺寸共划分为21种型号规格，该产品以无菌状态提供，其中医用海绵经辐照灭菌，贴膜和吸盘管路经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面等)进行引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

根据医用海绵种类和尺寸共划分为21种型号规格，分别为SZ-Ⅰ-2620、SZ-Ⅰ-2015、SZ-Ⅰ-1510、SZ-Ⅰ-1008、SZ-Ⅰ-0505；SZ-Ⅱ-2620、SZ-Ⅱ-2015、SZ-Ⅱ-1510、SZ-Ⅱ-1008、SZ-Ⅱ-0505；SZ-Ⅲ-2620、SZ-Ⅲ-2015、SZ-Ⅲ-1510、SZ-Ⅲ-1008、SZ-Ⅲ-0505；SZ-IV-A、SZ-IV-B、SZ-IV-C、SZ-IV-D、SZ-IV-E、SZ-IV-F；I型中为聚乙烯醇海绵(简称PVA)，II型中为聚氨酯海绵(简称PU)，III型中海绵为PU和PVA，IV型中海绵为PU和PVA。其中I、II、III中数字表示海绵的长和宽(单位为cm)。IV型中A、B、C、D、E、F表示六种不同的尺寸规格，其中A、B、C三种规格中PU海绵为等腰圆台形、PVA海绵为等腰扇形，D、E、F三种规格中PU海绵和PVA海绵均为圆柱形，具体尺寸要求见性能指标。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192141146

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-IV-C	3900.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅱ-1008	2200.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅲ-2015	3960.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-IV-B	4300.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅰ-1510	3000.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅰ-2015	3200.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-IV-D	3600.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅰ-1008	2600.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅱ-2620	3200.0
新疆+阳光采购	负压引流海绵	苏械注准20192141146	SZ-Ⅲ-1510	2200.0