干扰素-γ（IFN-γ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20232400958

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2024-01-24

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

干扰素-γ校准品1（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加低浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ校准品2（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加高浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ质控品1（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加低浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ质控品1（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加高浓度的IFN-γ抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ磁微粒：磁微粒连接的IFN-γ包被抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ发光标记物：吖啶酯标记的IFN-γ标记抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。n干扰素-γ分析缓冲液：含牛血清白蛋白缓冲液。n校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品瓶签。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆中的干扰素-γ（IFN-γ）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品（选配）：校准品1：冻干品×1、校准品2：冻干品×1。质控品（选配）：质控品1：冻干品×1、质控品2：冻干品×1。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	干扰素-γ（IFN-γ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400958	100人份/盒	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	干扰素-γ（IFN-γ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400958	50人份/盒	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	干扰素-γ（IFN-γ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400958	50 人份\|盒。校准品（选配）：校准品1：冻干品X1、校准品2：冻干品X1。	2250.0000
江西省+耗材挂网采购项目	干扰素-γ（IFN-γ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20232400958	100 人份\|盒。校准品（选配）：校准品1：冻干品X1、校准品2：冻干品X1。	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	干扰素-γ(IFN-γ)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	鲁械注准20232400958	100人份/盒	4500