一次性使用袋式输液器带针-国食药监械(准)字2010第3660370号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用袋式输液器带针

注册人名称：

浙江欧健医用器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660370号(更)

注册人住所：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

批准(备案)日期：

2010-04-22

有效期至：

2014-04-22

结构及组成：

1.本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、进气器件、管路、悬挂装置、液袋、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针(针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。4.滴管滴下20滴蒸馏水为1ml±0.1ml。

适用范围：

本产品适用于临床重力静脉输液。

变更情况：

生产者地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A 407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;生产场所地址由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3660370号变更为国食药监械(准)字2010第3660370号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0207-2010《一次性使用袋式输液器带针》

生产地址：

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

型号规格：

YD250-1)YD250-2)YD/AD250-1)YD/AD250-2)NYD250-1)NYD250-2)NYD/AD250-1)NYD/AD250-2。配针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2

一次性使用袋式输液器 带针

一次性使用袋式输液器带针