诊断型听力计Diagnostic Audiometer

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

AMPLIVOX LIMITED

国械注进20192072002

注册人住所：

6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom

批准(备案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

结构及组成：

Model 270/Model 260产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机（选配）、压耳式耳机（TDH39）、骨导耳机、掩蔽耳机（选配）、插入式耳机（选配）组成。 Model 240产品由主机、电源适配器、患者应答器、压耳式耳机（TDH39）、骨导耳机、掩蔽耳机（选配）、插入式耳机（选配）组成。

适用范围：

用于人耳听力损失的检测。

代理公司：

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室

变更情况：

2020-07-30 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。 2019-11-18 原注册证中生产地址由“29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England”变更为“1. ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND 2. Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, DENMARK”；注册人名称由“AMPLIVOX LIMITED”变更为“英国安必科听力仪器公司 Amplivox Limited”；注册人住所由“6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4tp, United Kingdom”变更为“3800 Parkside, Solihull Parkway, Birmingham Business Park, Birmingham, West Midlands B37 7YG, UNITED KINGDOM”。

生产地址：

29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England

型号规格：

Model 270/Model 260/Model 240

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212779号

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