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Tazuna PTCA Dilation Catheter

国产失效注册

产品名称：

Tazuna PTCA Dilation Catheter

国食药监械(进)字2011第3772672号

注册人住所：

日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1;日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.)

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。

代理公司：

日本泰尔茂株式会社北京办事处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 2734-2011《球囊扩张导管》

生产地址：

日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号; 日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)

型号规格：

DC-RK1210EH、DC-RK1510EH、DC-RK2010EH、DC-RK2210EH、DC-RK2510EHW、DC-RK3010EHW、DC-RK1215EH、DC-RK1515EH、DC-RK2015EHW、DC-RK2215EHW、DC-RK2515EHW、DC-RK2715EHW、DC-RK3015EHW、DC-RK2020EHW、DC-RK2220EHW、DC-RK2520EHW、DC-RK2720EHW、DC-RK3020EHW