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Single Use Breathing Circuit

国产失效注册

产品名称：

Single Use Breathing Circuit

注册人名称：

Fisher&Paykel Healthcare Limited

国食药监械(进)字2012第2661467号

注册人住所：

East Tamaki,15 Maurice Paykel Place Auckland,New Zealand

批准(备案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

结构及组成：

不同型号由不同部件组成,包括RT系列一次性呼吸过滤器(由过滤膜和外壳组成);一次性自动加水式湿化水罐MR290(由水罐、浮子和自动进水装置组成);一次性呼吸管路:RT系列成人管路(由呼吸管路、Y形件、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、直接头、直角接头、塔型阀组成,RT319含过滤器),RT系列婴儿管路(由呼吸管路、加热丝、连接管路、延长管路、压力测量连接管、集水杯、湿化水罐、F形接头、呼吸机接头、CPAP接头、DRAGER接头、鲁尔锁接头、直通压力端口接头组成,RT329含塔型

适用范围：

用于与呼吸机、湿化器、雾化器配套使用。

代理公司：

费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare(Guangzhou) Ltd.

生产国或地区中文：

新西兰

变更情况：

变更日期:2016.03.03,原注册证附件注册产品标准变更为技术要求,原注册证载明的规格型号变更见附页。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/NZE 0306-2012《一次性呼吸管路》

生产地址：

East Tamaki,15 Maurice Paykel Place Auckland,New Zealand