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可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20143025649

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

结构及组成：

可吸收结扎夹与施夹钳配合使用，施夹钳主要由器械杆、握把构成，器械杆材质为17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢；可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成，外层夹的材料为聚甘醇酸，内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械，使用前必须对其进行清洗和灭菌。

适用范围：

该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其他普通结扎术。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-28 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2020-06-23 申请人申请删除原注册证中可重复使用单发施夹钳和一个型号结扎夹，产品名称、结构组成、型号规格、技术要求做相应修改。详见附件内容《变更对比表》和《其他》。

生产地址：

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143465649

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收结扎夹 Absorbable Ligating Clip	国械注进20143025649	8886848815	450.0000
江西省+2017年增补目录	可吸收夹	国械注进20143025649	8886848813	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848812	1290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848808	1290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848813	460.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848882	436.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可吸收结扎夹	国械注进20143025649		436.00
江西省+耗材挂网采购项目	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848882	436.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848812	1290.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可吸收结扎夹	国械注进20143025649	8886848808	1290.0000