副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20153401127

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

检测板：包被有基因重组的副流感病毒抗原（表达载体为大肠杆菌）、山羊抗小鼠IgG多克隆抗体；酶标液：辣根过氧化物酶标记的小鼠抗人IgM单克隆抗体；洗涤液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）、pH 7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸溶液（Tris-HCl）和0.25%曲拉通X-100（TritonX-100）；显色液：3,3',5,5'-四甲基联苯胺（TMB）；终止液：柠檬酸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的副流感病毒IgM抗体。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

24人份盒、36人份盒、48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃冷藏，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127	48人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第40批	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127	24人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127	24人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127	48人份/盒	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127		1200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（酶免渗滤法）	国械注准20153401127		600.00