缓冲液

国产备案

产品名称：

缓冲液

注册人名称：

宁波江丰生物信息技术有限公司

浙甬械备20190028号

注册人住所：

浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号

批准(备案)日期：

2025-02-21

有效期至：

结构及组成：

由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、柠檬酸钠和水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。

适用范围：

仅用于提供/维持反应环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月21日未变更内容。2025年02月19日生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III-6地块(创业三路37号)标准厂房四楼”。2024年11月19日包装规格由“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22Y，KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：450ml/瓶、500ml/瓶”变更为“型号-KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22Y;型号-KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：50mL/瓶（袋）、100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：450mL/瓶、500mL/瓶”;变更了产品技术要求。2024年08月14日备案人住所由“浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路”变更为“浙江省余姚市凤山街道邵司路1号、邵东路21号”;生产地址由“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼”。2024年06月03日主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、柠檬酸钠和水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。”;变更了产品技术要求。2024年02月27日包装规格由“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22Y， KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：450ml/瓶、500ml/瓶”变更为“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22Y，KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：450ml/瓶、500ml/瓶”;主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。”;变更了产品技术要求。2024年01月09日生产地址由“浙江省余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼”变更为“浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2、3楼”。2023年11月27日包装规格由“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22Y， KF-HCY系列：KF-HCY-T；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”变更为“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22Y， KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）;规格2：450ml/瓶、500ml/瓶”;主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成；PBS、防腐剂、纯化水组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“常温避光储存，有效期为24个月。”变更为“常温避光储存，有效期为24个月；试剂盒应在4℃～30℃的环境中避光贮存，远离热源，有效期为18个月。”;变更了产品技术要求。2023年07月18日变更了产品技术要求。2023年07月06日包装规格由“100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）（KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22Y；KF-HCY系列：KF-HCY-T）”变更为“型号：KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22Y， KF-HCY系列：KF-HCY-T；规格：100mL/瓶（袋）、250mL/瓶（袋）、500mL/瓶（袋）、1L/瓶（袋）、2L/瓶（袋）”;变更了产品技术要求。2023年06月29日主要组成成分由“该系列产品由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素和实验室三级水组成。”变更为“由三羟甲基氨基甲烷、盐酸、青霉素钾、硫酸链霉素、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钾、柠檬酸钠和实验室三级水组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12个月。”变更为“常温避光储存，有效期为24个月。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波市余姚市科创中心4号孵化楼2楼;湖北省武汉市武汉经济技术开发区沌口街道零部件加工区III6地块(创业三路37号)标准厂房四楼

型号规格：

型号-KF-SLBF系列：KF-SLBF-22L、KF-SLBF-22M、KF-SLBF-22R、KF-SLBF-22S、KF-SLBF-22T、KF-SLBF-22Y;型号-KF-HCY系列：KF-HCY-T;规格1：50mL/瓶(袋)、100mL/瓶(袋)、250mL/瓶(袋)、500mL/瓶(袋)、1L/瓶(袋)、2L/瓶(袋);规格2：450mL/瓶、500mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	缓冲液	浙甬械备20190028号	KF-SLBF-22L,KF-SLBF-22M,KF-SLBF-22R,KF-SLBF-22S,KF-SLBF-22T,KF-SLBF-22Y	3000.00