人EGFR基因突变检测试剂盒（Taqman-ARMS法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

江苏为真生物医药技术股份有限公司

国械注准20173404445

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C4楼201、301室

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

2×2235-2249缺失突变检测反应混合液、2×2236-2250缺失突变检测反应混合液、2×2236-2253缺失突变检测反应混合液、2×2239-2253缺失突变检测反应混合液、2×2240-2257缺失突变检测反应混合液、2×L858R点突变检测反应混合液、2×L861Q点突变检测反应混合液、2×内控检测反应混合液、DNA聚合酶、纯化水、阳性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermal growth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况，可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋2层

型号规格：

12人份/盒、24人份/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融；有效期：6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	人EGFR基因突变检测试剂盒（Taqman-ARMS法）	国械注准20173404445	12测试\|盒	13200.0000
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