一次性使用圆型消化道吻合器-苏食药监械(准)字2012第2080460号-器械数据

产品名称：

一次性使用圆型消化道吻合器

注册人名称：

常州生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2080460号

注册人住所：

武进区郑陆镇东青天主堂

批准(备案)日期：

2012-06-07

有效期至：

2016-06-06

结构及组成：

一次性使用圆型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管/直管、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、环形刀、缝合钉组成;分为弯圆型和直圆型两种型式,弯圆型根据适用部位管腔内经的不同分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm、34mm六种规格,直圆型分为32mm、34mm两种规格;环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA1或TA2制成;环形刀硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

产品标准编号：

YZB/苏0452-2012一次性使用圆型消化道吻合器

型号规格：

CSYY-21)CSYY-24) CSYY-26) CSYY-29) CSYY-32) CSYY-34)CSYZ-32)CSYZ-34