γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400560

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-06-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、双甘肽；试剂2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×32ml，试剂2：1×8ml；100ml 试剂1：2×40ml，试剂2：1×20ml；100ml 试剂1：4×20ml，试剂2：1×20ml；300ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×30ml；300ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×30ml；1005测试盒 3×335测试盒；60测试盒 1×60测试盒；480测试盒 8×60测试盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20162400560	100ml：试剂1:2×40ml; 试剂2:1×20ml	132.0000
江西省+动态第40批	γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20162400560	1005测试\|盒：3×335测试\|盒	724.0000
江西省+动态第40批	γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20162400560	300ml：试剂1:4×60ml; 试剂2:2×30ml	447.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20162400560	300ml(试剂1：4×60ml 试剂2：2×30ml)	447.0000