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Easiflex Ostomy Care Products

国产失效注册

产品名称：

Easiflex Ostomy Care Products

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2014第2663772号

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2014-08-04

有效期至：

2019-08-03

结构及组成：

该产品是二件式粘接扣合系统,底盘和造口袋通过粘结的方式扣合。非灭菌、一次性使用产品。底盘分为平面底盘和微凸底盘,粘接剂分为Easyremoval、Balance63和TERA。造口袋分为肠造口袋和尿路造口袋。底盘主要由低密度聚乙烯的浮动环和粘接剂环组成。肠造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),丙烯酸,聚乙烯,乙烯、活性炭和无纺布组成。尿路造口袋主要由四层复合膜(EVA/EVA/PVDC/EVA),聚乙烯,丙烯酸,乙烯,热塑性弹性体Dryflex,EVA,PE/PP膜和无纺布组成。

适用范围：

适用于收集造口排泄物。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 4315-2014 《造口护理用品》

生产地址：

Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya, Hungary

型号规格：

14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331,14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554,14553, 14555, 14681, 14682, 14691, 14692, 14307, 14308