白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD19-APC

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)

国械注进20183402456

注册人住所：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

批准(备案)日期：

2018-10-19

有效期至：

2023-10-18

结构及组成：

见附页

适用范围：

该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2021-01-26 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-03 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。

生产地址：

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

型号规格：

100测试/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403966号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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