一次性使用吸引管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸引管

注册人名称：

苏州市百世康医疗器械有限公司

苏械注准20172141076

注册人住所：

苏州市高新区北堰街8号

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

一次性使用吸引管由吸引头(分双管吸引头、单管吸引头、杨克氏直头、杨克氏弯头四种)和连接管(分单头连接管和双头连接管两种)二个部分组成。吸引头和连接管采用符合GB/T15593-2020规定的聚氯乙烯塑料制成；单管吸引头分为17种规格，双管吸引头为1种规格，单头连接管按管径不同分为17种规格，双头连接管按管径不同分为17种规格，杨克氏吸引头按形式和管径不同分为直、弯2种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术时吸引残液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-21型号、规格变更由“2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)”变更为“单管吸引头：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；双管吸引头：10.0mm(F30)；单头连接管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；双头连接管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；杨克氏吸引头：直8.5mm、弯8.5mm。”结构及组成变更由“一次性使用吸引管由吸引头和连接管组成，连接管采用MT型聚氯乙烯塑料制成，吸引头采用MD型聚氯乙烯塑料制成，吸引管按连接管管径不同分为17个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用吸引管由吸引头（分双管吸引头、单管吸引头、杨克氏直头、杨克氏弯头四种）和连接管（分单头连接管和双头连接管两种）二个部分组成。吸引头和连接管采用符合GB/T15593-2020规定的聚氯乙烯塑料制成；单管吸引头分为17种规格，双管吸引头为1种规格，单头连接管按管径不同分为17种规格，双头连接管按管径不同分为17种规格，杨克氏吸引头按形式和管径不同分为直、弯2种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市高新区北堰街8号

型号规格：

单管吸引头：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12. 7mm (F38)；双管吸引头：10.0mm(F30)；单头连接管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；双头连接管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；杨克氏吸引头：直8.5mm、弯8.5mm。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141076”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	7.3mm(F22)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	2.7mm（F8）	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	9.3mm（F28）	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	6.0mm(F18)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	12.0mm(F36)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	10.0mm(F30)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	10.7mm(F32)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	5.3mm(F16)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	6.7mm(F20)	7.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用吸引管	苏械注准20172141076	4.0mm(F12)	7.0000