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一次性使用孔巾

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用孔巾

注册人名称：

新乡市华舒医疗器械有限公司

豫械注准20202140571

注册人住所：

河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2025-09-13

结构及组成：

本产品按所用材质不同分为二类型号，A型（薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布）、B型（双层非织造布缝合而成）。

适用范围：

临床检查时使用。

变更情况：

2022-01-17 住所由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。\\n生产地址由“长垣市佘家开发区北段”变更为“河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号”。2023-12-07型号、规格由“型号：A型、B型；规格：长（10～150）cm×宽（10～150）cm，孔口型号及尺寸：圆形直径（5～20）cm，长方形长（5～20）cm×宽（5～20）cm，椭圆形长轴（5～20）cm×短轴（5～20）cm。具体规格见单包装。”变更为“型号：A型、B型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm，孔口型号及尺寸：圆形直径（5～20）cm，长方形长（5～20）cm×宽（5～20）cm，椭圆形长轴（5～20）cm×短轴（5～20）cm。具体规格见单包装。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市佘家开发区北段3号

型号规格：

型号：A型、B型；规格：长（5～300）cm×宽（5～300）cm，孔口型号及尺寸：圆形直径（5～20）cm，长方形长（5～20）cm×宽（5～20）cm，椭圆形长轴（5～20）cm×短轴（5～20）cm。具体规格见单包装。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用孔巾（注册证编号：豫械注准20202140571）”医疗器械注册证共同使用。