未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）Access Unconjugated Estriol

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162405268

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

试剂1（R1a）：包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠以及聚氨丙基双胍（Cosmocil CQ）]。试剂2（R1b）：兔抗雌三醇溶于三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠以及聚氨丙基双胍（Cosmocil CQ）] 。试剂3（R1c）：雌三醇-碱性磷酸酶(牛)结合物溶于羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠以及聚氨丙基双胍（Cosmocil CQ）]。（其他内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

2× 50 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~10℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162405268	2×50测试\|盒	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162405268	2×50测试/盒	4406.4000