电声门图仪-沪食药监械(准)字2013第2211495号-器械数据

产品名称：

电声门图仪

注册人名称：

泰亿格电子(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2211495号

注册人住所：

上海市松江区莘莘学子创业园228号

批准(备案)日期：

2013-09-29

结构及组成：

产品由口鼻混合式单通道低通滤波器(简称:LA02)、电声门图仪放大器(简称EGG,)、声门图电极、信号输出控制器(简称:AOC,含电源适配器)、话筒组成。主要技术指标:1)LA02 增益:共四档:25dB、30dB、35dB、40dB,每档误差±1.0dB;频响:在100Hz～700Hz 频率范围内为-1.0dB～+1.0dB;单通道低通滤波输出:当MIC输入端输入正弦波信号,幅度10mVrms,放大选择最高40dB时:选择5kHz档,4.5kHz低通滤波,截止频率5.5kHz处,衰减≥50 dB

适用范围：

本产品用于嗓音、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时,用于对嗓音、言语听觉、构音语音、语言认知、音乐(指吟唱)、电声门图信号作相应测试。

变更情况：

产品用于嗓音、言语、喉功能障碍的人群。与本公司配套使用的言语听觉语言系列检测处理系统为已获医疗器械注册证的:喉功能检测处理系统、喉内窥镜图像检测处理系统、言语功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、听觉功能检测处理系统多感官视听功能检测处理系统、认知功能检测处理系统。

产品标准编号：

YZB/沪 6444-21-2013《EGG-4 电声门图仪》

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

EGG-4型