不规则抗体筛选试剂盒（人红细胞法）-国械注准20243402120-器械数据

产品名称：

不规则抗体筛选试剂盒（人红细胞法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402120

注册人住所：

天津经济技术开发区西区新业七街29号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

本产品主要由3个已知抗原表型的O型3%红细胞组成。红细胞表达D、C、E、c、e、Jka、Jkb、M、N、S、s、Fya、Fyb、k、Lea、Leb和P1抗原。其他成分为细胞保存液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血浆样本中的不规则抗体，可用于IgG型和IgM型抗体检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

型号规格：

5mL/瓶，3瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为90天。

管理类别：

Ⅲ

备注：