疝气固定带-赣洪械备20200003-器械数据

产品名称：

疝气固定带

注册人名称：

江西维德医疗健康管理有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20200003

注册人住所：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-11-18

有效期至：

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于疝气部位，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体疝气部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼2楼”；生产地址由“江西省南昌市进贤县白圩医疗器械工业园区”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”；变更时间2023年11月22日生产地址由“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼。”变更为“江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼（委托生产）”；变更时间2024年3月5日型号或规格由“产品按适用人群分为：婴幼儿腹股沟型、儿童腹股沟型、成人腹股沟型、儿童脐疝型、婴幼儿脐疝型。按其规格尺寸分为：大号(L)、中号（M）、小号(S)。”变更为“型号：成人I型、儿童I型、儿童II型、婴幼儿I型、婴幼儿II型；规格：小号 (S)、中号（M）、大号(L)。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革等材料制成。穿戴或放置于疝气部位，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于疝气部位，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”；变更时间2024年11月18日

生产地址：

江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号3号楼第1层、第2层，4号楼第1层、第2层，5号楼，A1楼；江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼（委托生产）

型号规格：

型号：成人I型、儿童I型、儿童II型、婴幼儿I型、婴幼儿II型；规格：小号 (S)、中号(M)、大号(L)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：