全自动样本预处理仪

国产备案

产品名称：

全自动样本预处理仪

注册人名称：

广州康立明生物科技股份有限公司

粤穗械备20210654

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层

批准(备案)日期：

2024-09-29

结构及组成：

主要由样本传送模块、称重模块、拧盖模块、加液模块、振荡模块、条形码阅读模块、软件分析系统组成。

适用范围：

临床上用于对人体样本的分析前预处理，主要包括称重、补加保存液、振荡等。

变更情况：

2024年03月28日,备案人注册地址由“/”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、C5栋第五层501区和503区”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。产品技术要求变更。2024年09月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、C5栋第五层501区和503区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（7层、901区）、B座201区”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（7层、901区）、B座201区

型号规格：

P12

备注：

该产品为分类界定产品。