幽门螺旋杆菌测试仪集气卡-粤械注准20242220281-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌测试仪集气卡

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242220281

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢田路5号

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-02-18

结构及组成：

主要由卡板、吸收片(涂覆 CO2 吸收剂的无纺布)、指示片(涂覆终点指示剂的无纺布)和套嘴组成。

适用范围：

用于 14C-尿素呼气试验样本的采集，与幽门螺旋杆菌测试仪配套使用，临床上用于幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码

生产地址：

安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号（委托生产）

型号规格：

H0101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242220281”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-06微生物分析设备受托生产企业名称：安徽养和医疗器械设备有限公司；统一社会信用代码：913408817430789688