远程心电监测仪-沪食药监械(准)字2011第2210711号-器械数据

产品名称：

远程心电监测仪

注册人名称：

上海群天通用电器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2210711号

注册人住所：

上海市崇明县竖新镇前卫村

批准(备案)日期：

2011-07-27

有效期至：

2015-07-26

结构及组成：

组成部分:由心电监测仪、心电导联线、通讯电缆、电极(一次性电极)、群天远程心电监测仪处理软件(V4.0)组成。通过GPRS通信网络进行远程传输。主要技术指标:1)远程监测部分:a)最大输入范围:每个通道应能够响应和显示幅度峰峰值为6mV、变化率为125mV/s的差分信号。可监测到随时间变化的输出电压幅度折合到输入端,其变化量应不超过±10%;b)最小描记灵敏阈:描记速度为25 mm/s、灵敏度为10mm/ mV时,能对10Hz、50μV的正弦波信号记录到可分辨的波形;c)灵敏度误差:各挡灵敏度误差应不超过

适用范围：

产品供医疗机构进行心电波群采集和远程传输用。

产品标准编号：

YZB/沪 3548-21-2011《PI2800系列远程心电监测仪》

生产地址：

上海市崇明县竖新镇前卫村868号

型号规格：

PI2800A、PI2800B、PI2800C