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生物活性玻璃创面凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

生物活性玻璃创面凝胶敷料

注册人名称：

上海诺帮生物科技有限公司湖南分公司

湘械注准20192140955

注册人住所：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房4楼东头

批准(备案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

产品主要由生物活性玻璃、医用透明质酸钠、医用凡士林和液体石蜡组成。

适用范围：

适用于各种手术、外伤及浅Ⅱ度烧伤等非慢性创面的覆盖与保护。

变更情况：

变更时间：2023-02-14n变更内容：1.变更产品型号、规格：n由“0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g，3.0g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、30g、50g。”变更为“0.5g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。”。n2.变更产品结构组成：n由“产品主要由生物活性玻璃、医用透明质酸钠和医用凡士林组成。”变更为“产品由生物活性玻璃、医用透明质酸钠、医用凡士林和液体石蜡组成。产品为辐照灭菌，无菌提供。”。n备注：根据申报资料在结构组成中明确了产品灭菌方式。n3.变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房4楼东头

型号规格：

0.5g、0.75、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g。

管理类别：

第二类