一次性使用吸痰管-浙械注准20152080074-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

海盐康源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152080074

注册人住所：

海盐县沈荡镇宋坡东路

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

不带手套型由管身、接头组成；带手套型由管身、接头、检查手套组成。

适用范围：

本产品供临床吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、型号规格：型号规格由“4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr”变更为“型号：不带手套型、带手套型；规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr”。2、结构组成：结构及组成由“本产品由管身、接头组成。”变更为“不带手套型由管身、接头组成；带手套型由管身、接头、检查手套组成。”。3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

海盐县沈荡镇宋坡东路

型号规格：

型号：不带手套型、带手套型。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、12Fr、14Fr、15Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：