针灸针-苏械注准20172270270-器械数据

产品名称：

针灸针

注册人名称：

吴江市神龙医疗保健品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172270270

注册人住所：

吴江区黎里镇莘塔港字村

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

针灸针由针体和针柄组成,针体采用GBT4240-2009所规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成,进针管采用PVC塑料制成;按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种,包装型式分为带进针管针灸针和不带进针管针灸针两种,按最终产品是否灭菌分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种,按照尺寸不同分为若干规格,灭菌针灸针为一次性使用产品,灭菌针灸针采用环氧乙烷灭菌,灭菌针灸针应无菌;未灭菌针灸针为非灭菌产品,使用前应进行严格的消毒处理。

适用范围：

供临床中医针灸疗法用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2270183号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010665号。

生产地址：

吴江区黎里镇莘塔港字村

型号规格：

规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为:按针体直径分从0.16mm-0.45mm;按针体长度分从13mm-100mm。