类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳比浊法)-沪食药监械(准)字2014第2400101号-器械数据

产品名称：

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳比浊法)

注册人名称：

上海华氏亚太生物制药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400101号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

R1. Tris缓冲液、叠氮钠;R2. 包被有γ球蛋白的胶乳颗粒、叠氮钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4587-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号

型号规格：

R1:45 ml×1; R2:5 ml×1 R1:45 ml×2; R2:10 ml×1 R1:45 ml×4; R2:10 ml×2 R1:45 ml×8; R2:10 ml×4 R1:90 ml×1; R2:10 ml×1 R1:90 ml×2; R2:10 ml×2R1:90 ml×4; R2:10ml×4 R1:90 ml×8; R2:10 ml×8 100 ml×2)4×50Tests、 2×300Tests。